ALN Implants chirurgicaux

Nos engagements qualité à tous les niveaux

Notre entreprise ALN fabricant français de dispositifs médicaux de haute technologie visant la prévention de l’embolie pulmonaire, a toujours eu pour objectif principal de sauver des vies partout dans le monde. Notre responsabilité est grande et nous en avons pleinement conscience. L’importance donnée à chaque détail, chaque geste, chaque décision est une priorité absolue pour ALN. C’est notre ligne de conduite depuis notre création, il y a plus de 30 ans.
De notre service Recherche et Développement à nos ateliers de fabrication en passant par notre département qualité, nos unités commerciales, de distribution et d’expédition… Nous appliquons la même rigueur et attention au travail. Notre performance est reconnue en France, mais aussi en Europe et dans le monde entier, et ce n’est pas un hasard.
La confiance de nos clients est au cœur de nos essentiels, elle soutient notre engagement pour façonner des dispositifs médicaux de qualité.

Un haut niveau d’exigence pour une qualité optimale et la satisfaction de nos clients

ALN implants chirurgicaux est engagée depuis sa création dans une démarche de management par la qualité, afin d’atteindre un niveau de qualité optimal pour tous nos produits et pouvoir ainsi satisfaire pleinement les besoins de nos clients, en France, comme dans le reste du monde. 
L’organisation même de notre société repose en effet sur un système de management qualité qui s’articule autour de :

  • l’amélioration continue de nos produits et de nos processus.
  • une écoute proactive des attentes et des besoins de nos clients, pour apporter des réponses utiles, efficientes et ciblées

Nos engagements qualité à tous les niveaux

Une qualité en continue, contrôlée et fiable

En tant que fabricant  de filtres veine cave et de kits d’extraction et/ou de repositionnement, nous devons nous conformer aux exigences légales, réglementaires et normatives qui s’appliquent à nos activités et à nos produits. Un engagement central qui est au centre de notre politique qualité.

  • Une politique qualité organisée en 3 engagements majeurs

    • Nous conformer systématiquement et totalement aux différentes exigences réglementaires et normatives légales applicables (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, Règlement (UE) 2017/745, Code de la Santé Publique, 21 CFR Part 820 et autres règlements étrangers liés aux pays de commercialisation de nos produits).
    • Mettre en pratique concrètement et déployer un process qualité spécifique et éprouvé, axé sur le progrès continu de nos produits, comme de nos pratiques.
    • Renforcer constamment la confiance et la satisfaction de nos clients.

  • Des contrôles réguliers et attentifs, une efficacité vérifiée

    Chaque année, lors de la revue de direction, nous réalisons un état des lieux de l’année précédente, durant lequel l’efficacité du système de management de la qualité mis en œuvre est vérifiée avec la plus grande attention. Une attention forte est alors portée sur la pertinence, l’adéquation et l’efficacité de celui-ci.
    Les objectifs qualité sont fixés par notre direction, et ce, en cohérence avec la stratégie et la politique qualité de notre entreprise.

    Notre Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires est mandaté chaque année afin de :

    • vérifier que la politique qualité est appliquée avec rigueur et constance.
    • mettre en place et maintenir efficacement le système de management de la qualité.
    • assurer le bon respect des exigences légales, réglementaires et normatives liées à nos produits et à nos activités.

    Notons que bien entendu nous nous engageons également à ce que les ressources nécessaires et indispensables pour l’atteinte de ces objectifs qualité et le maintien d’un système de management de la qualité à la fois conforme et efficace, soient disponibles et accessibles.

Nos collaborateurs engagés ensemble dans la qualité

Pour notre entreprise ALN implants chirurgicaux il est crucial que l’ensemble de nos collaborateurs adhèrent avec sens, sincérité et engagement à notre politique qualité.
Chez ALN nous œuvrons tous ensemble avec le même objectif : sauver des vies. Le travail d’équipe doit mobiliser chacun et chacune d’entre nous, à tout instant, car une entreprise est comme la vie que nous défendons, toujours en mouvement… Un mouvement qui se traduit par des règles définies, comprises, et bien entendu appliquées par tous.

L’ensemble de nos collaborateurs doivent porter leur attention et s’engager en permanence à respecter et incarner 4 valeurs centrales que nous prônons avec conviction :

  • La qualité du travail et des produits, le pilier de notre réussite.
  • La réactivité, qui fait que nous sommes constamment à l’écoute de nos clients.
  • La performance du travail et des produits, qui doit s’améliorer en continu.
  • La rigueur gage de la qualité et l’efficacité qui sont notre marque de fabrique.
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